• 技術文章

    Technical articles

    當前位置:首頁技術文章質構儀用于口溶膜機械性能測試

    質構儀用于口溶膜機械性能測試

    更新時間:2024-04-25點擊次數:318

    膜劑系指原料藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑,口溶膜系指在口腔可迅速溶化的膜劑??谌苣ぞ哂袆┝繙蚀_、攜帶方便、可提高特定適應證人群患者依從性等特點。新藥的開發中,口溶膜類藥物在特定疾病及人群方面具有一定優勢,可解決傳統口服制劑(如片劑、丸劑、膠囊劑等)對于口服困難的患者以及需要服藥但會產生抵抗情緒的患者(如精神疾病患者)的諸多不便,因此愈發受到關注。

    口溶膜機械性能:口溶膜產品機械性能的研究不容忽視,機械性能在口溶膜藥物的操作性、給藥便利性和穩定性方面均有重要影響。建議根據口溶膜的臨床使用場景和特點,關注產品商業包裝和運輸裝載方式,進行模擬裝載、運輸、隨身攜帶(可能涉及跌落、撞擊、皺褶等情況)研究,注意對可能產生的膜片碎裂等情況進行考察??谌苣さ臋C械性能的評價指標可參考但不限于 :① 抗拉強度(tensile strength):是薄膜樣品在某一點斷裂時施加的最大應力,計算方式為用斷裂時施加的力除以薄膜的橫截面積;②伸長率(percent elongation):當施加拉力時,薄膜樣品會拉伸產生形變。伸長率為薄膜伸長量占原來長度的百分率。薄膜伸長率一般隨增塑劑含量的增加而增加;③抗撕裂性(tear resistance):撕裂薄膜所需的最大力,記錄為抗撕裂值(單位為牛頓或磅);④楊氏模量(young's modulus):楊氏模量或彈性模量是衡量薄膜剛度的參數。表示為彈性變形區域的應力與應變之比;⑤耐折度(folding endurance):耐折度是通過將薄膜在同一位置反復折疊直至薄膜破裂來確定的,薄膜折疊不斷裂的次數計為耐折度值。耐折度可用于模擬臨床實際使用、運輸、貯藏過程對薄膜性能的影響。建議結合口溶膜生產工藝過程控制、穩定性過程中的機械性能研究結果,合理擬定可接受標準,并考慮是否訂入質量標準。

    上海騰拔質構儀廣泛應用于食品、醫藥、化工和材料等領域,可以用于測定口溶膜的抗拉強度、伸長率、抗撕裂性和楊氏模量,助力高校的科研、企業的研發和質量控制。

    638496519143277011919.jpg

    微信圖片_20240425142452.jpg



    服務熱線

    021-54397372

    15618141270

    15300622190

    添加微信

    返回頂部





    无码精品国产一区二区三区免费_少妇高潮惨叫久久久久久_国产精品久久久久免费A∨_亚洲av综合av一区